Qa Engineer

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Qa Engineer

Requisitos

· Licenciatura en química/farmacia/biología o Ingeniería química o técnica.
· Inglés Avanzado.
· 2 años de experiencia como técnico en planta de producción farmacéutica, en el área de QA/QC.
· Conocimiento avanzado de la normativa GMP.
· Conocimiento de equipos de laboratorio y producción.
· Dominio de paquete Office.
Imprescindible residente en: Provincia Puesto Vacante

Estudios:

Licenciatura

Experiencia:

1 año de experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido

Funciones a desarrollar

Multinacional farmacéutica líder en su sector precisa para una de sus plantas en Barcelona:

QA ENGINEER

Su misión será asegurar el cumplimiento de las GMPs en los equipos de producción e infraestructuras de la planta, así como en los cambios que se realicen sobre los mismos. Deberá darsoporte en las investigaciones y evaluar las desviaciones de equipos, infraestructuras y calibraciones realizando el seguimiento de las mismas y de las acciones asociadas. Participar en los proyectos de ingeniería velando por el cumplimiento de los requerimientos GMP tanto en la documentación comoen la realización del proyecto y comprobar el grado de cumplimiento del plan de calibraciones y mantenimiento.

Funciones:

1. Revisión, Aprobación y Seguimiento de las desviaciones de equipos de producción, equipos de laboratorio, infraestructuras y calibraciones.
2. Controlar los cambiostécnicos: Evaluar el impacto GMP y Regulatorio. Validar las
actividades relacionadas (cualificación, validación, formación, actualización de SOPs). Seguimiento de los controles de cambios abiertos en la base de datos.
3. Revisión de SOPs como QA en Calibraciones, Mantenimientos, otros: asegurar que cumplen
con los QM y son coherentes con otros SOP de la compañía, tanto en forma como en contenido y si son plausibles y realizables.
4. Proyectos de ingeniería: redacción, revisión y aprobación de URS de equipos e instalaciones.
Seguimiento de los proyectos asegurando el cumplimiento de los requerimientos GMP relevantes.
5. Seguimiento del cumplimiento del plan de calibraciones y mantenimiento de acuerdo a SAP PM.

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