Técnico De Desarrollo Analítico / Compañía Química

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Técnico De Desarrollo Analítico / Compañía Química

Descripción de la oferta

Compañía Líder en Producción Química (principios activos para Sector Farmacéutico), precisa incorporar a su Planta, situada en el Vallés:

TÉCNICO DE DESARROLLO ANALÍTICO

Será responable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la QA de los APIs que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos.

Entre sus funciones específicas, destacamos:
- Estudio bibliográfico previo al trabajo experimental, en Farmacopeas y BBDD Científicas (solubilidad, tipos columnas, propiedades físico-químicas, etc.).
- Definir primeras condiciones de análisis sobre las cuales desarrollar los métodos (impurezas, materias primas e intermedios) y su posterior validación.
- Comprar reactivos y material de laboratorio, gestión de residuos.
- Gestión de cualificaciones, verificaciones e incidencias con instrumentos de laboratorio (especialmente equipos cromatográficos).
- Calibración de balanzas y mantenimiento de equipo ELIX-MiILLI-Q.
- Formación a estudiantes de ciclos formativos.
- Diseñar experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo de los métodos analíticos para las distintas etapas del proceso de síntesis, estableciendo especificaciones (pre-optimización y optimización).
- Evaluar resultados analíticos de cada experimento.
- Justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso; e identificar impurezas principales.
- Registro en el sistema LIMS y emisión de ficha de estándar, y cruzar con farmacopea cuando estén disponibles.
- Estudios stress testing e informe final.
- Asegurar la calidad de materias primas y producto acabado.
- Gestión, evaluación y supervisión de estudios analíticos y validaciones realizadas por laboratorios externos, así como revisión de los informes. Realizando reuniones periódicas, etc.
- Transferencia de métodos analíticos a clientes qu esoliciten.
- Redactar documentación analítica que acompaña al API.
- Transferencia de tecnología al Dpto. Control de QA para aplicar los métodos desarrollados y validados durante la fabricación industrial y resolución de incidencias.
- Suministrar a Dpto. Regulatorio información para elaborar technical packages y DMFs, resolver deficiency letters y otras consultas.

Requisitos mínimos:
-Licenciatura en Ciencias Químicas.
- Experiencia similar de 3-4 años en Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
- Buen nivel de inglés, se utilizará principalmente para la redacción de informes y callconference técnicas.

Imprescindible residente en: Provincia Puesto Vacante

Experiencia:

1 año de experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido
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