Responsable de garantía de Calidad en planta Barcelona

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Responsable de garantía de Calidad en planta Barcelona

Descripción de la oferta

- Aseguramiento de que los procedimientos y normas de calidad tanto GMP/GDP e ISO13485 se cumplen en todos los procesos de la planta.
- Registro e investigación de incidentes durante el proceso de producción.
- Registro e investigación de incidentes durante la carga de cisternas.
- Validaciones de la planta y controles de cambios y procedimientos de la planta.
- Formación del personal de la planta.
- Registro e investigación de reclamaciones de clientes.
- Preparación de la revisión anual de calidad de medicamentos y productos sanitarios (PQR).
- Recopilación de la información necesaria para la revisión por la calidad.
- Cierre de las deficiencias encontradas en las auditorías/inspecciones.
- Actualización del anexo al plan maestro de validación de la planta.
- Realización del estudio de calidad ambiental: homologación de proveedores, limpieza de instalaciones, control de plagas, colaboración con control de calidad central.- Conocimientos en ISO 13485:2016
- Sistemas de Garantía de Calidad de instalaciones farmacéuticas y productos sanitarios.
- Buenas prácticas de fabricación, distribución y documentación farmacéutica.
- Conocimiento de normativa aplicable a medicamentos y productos sanitarios.
- Validaciones de procesos.

Estudios:

Formación Profesional grado medio

Años de experiencia:

Sin Experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido
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