Ingeniero de Validaciones de Maquinaria Barcelona

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Ingeniero de Validaciones de Maquinaria Barcelona

Descripción de la oferta

En dependencia del responsable del departamento de QA, el candidato seleccionado deberá:
* Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de las FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.
* Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados.
* Colaborar en el cumplimiento de la planificación de tareas de cualificación.
* Atender la ejecución de FAT de los proyectos, conjuntamente con el cliente y de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
* Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajaos contratados.
* Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
* Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
* Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad de toda la empresa.* Formación técnica (Ingeniería química, Industrial o CFGS)
* Imprescindible conocer la normativa de aplicación internacional GMP Europea y cGMP de la FDA.
* Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015
* Imprescindible aportar experiencia previa en cualificaciones de equipos del sector farma.
* Inglés con un nivel B2.

Pensamos en una persona analítica, con orientación al cliente y capacidad en planificar y organizar tareas. Imprescindible tener orientación a resultados y a la mejora continua.

Estudios:

Formación Profesional grado medio

Años de experiencia:

Sin Experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido
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