Adjunto/a a Director de Calidad y Asuntos Regulatorios

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Adjunto/a a Director de Calidad y Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.

Reportando directamente a la Directora de calidad y asuntos regulatorios, dicha posición se integra en un departamento multidisciplinar y tiene asociadas las siguientes responsabilidades y tareas:

 Participar activamente en el desarrollo e implementación de estrategias regulatorias en proyectos estratégicos (FDA, nuevos desarrollos, etc.)
 Coordinar la implementación de procesos y documentación conforme a ISO 13485, 21 CFR Part 820 y 21 CFR Part 11 así como otras regulaciones transversales (tipo REACH, RoHS, etc).
 Coordinar registro de producto en otros países (cuando la situación lo requiera).
 Coordinar actividades de diseño y desarrollo de producto.
 Coordinar actividades de validación de proceso (incluyendo software).
 Auditar a proveedores y a empresas subcontratadas.
 Participar en auditorías internas y realizadas por terceros.

OBSERVACIONES SOBRE CONDICIONES:
La persona seleccionada se integrará en una empresa con un ambiente innovador, donde la calidad y el trabajo en equipo son nuestros principales valores y donde podrá disfrutar de atractivas medidas de conciliación y de desarrollo profesional. Se ofrece así mismo la posibilidad de teletrabajo total o parcial, en función de la ubicación de la persona candidata.

EXPERIENCIA REQUERIDA:
Al menos 3 años de experiencia en una posición similar.

OBSERVACIONES ESTUDIOS:
El perfil idóneo para la posición vacante es el de un/a profesional con una licenciatura/ Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química o Ingeniería biomédica).

REQUISITOS IDIOMAS:
Inglés.

OBSERVACIONES SOBRE LOS IDIOMAS:
Imprescindible nivel muy alto de Inglés

OTROS CONOCIMIENTOS:
Se valorará muy positivamente el aportar conocimientos o experiencia en los siguientes temas:
- Normativa; ISO 13485.
- Conocimiento en Regulación de Producto sanitario IVD (europea, FDA y otras regulaciones internacionales)

Estudios:

Formación Profesional grado superior

Años de experiencia:

Sin Experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido
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