Técnico de garantía de calidad (h/m) Madrid (Madrid)

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Técnico de garantía de calidad (h/m) Madrid (Madrid)

Descripción de la oferta

MANPOWER TEAM ETT SAU, precisa incorporar para importante multinacional del sector farmacéutico 2 técnicos de garantía de calidad,Entre sus funciones estarán:• Evaluar y lanzar productos al mercado con la seguridad de que los productos cumplen con todas las políticas / procedimientos aplicables siguiendo todas las regulaciones vigentes.• Revisar y aprobar cambios en los registros del lote maestro• Controlar las desviaciones y problemáticas que se puedan crear diariamente.• Ayudar en la coordinación de investigaciones importantes, incluidas los hallazgos de hechos.• Ayudar en la coordinación de cualquier retirada de producto que involucre a fabricante externo.• Brindar soporte para auditorías y agencias reguladoras• Revisar los resultados de la auditoría relacionados con los fabricantes externos y asegurarse de que se justifiquen las acciones correctivas adecuadas y oportunas• Supervisar las actividades de reempaquetado.• Realizar solicitudes de cambios analíticos de rutina y respaldar los controles de cambios de modificación del proceso• Proporcionar orientación en el sitio en la preparación de métricas, procedimientos y pautas;• Brindar apoyo proactivo en capacitación y entrenamiento para iniciar mejoras de calidad• Seguir y monitorear el desempeño operativo y de calidad del fabricante / socio externo• Ayudar en el mantenimiento de muestras de retención, reactivos de envío y muestras para respaldar la licencia y el registro extranjero; responsable del envío en cuarentena• Apoyar la validación del proceso de rutina; revisar y aprobar informes de validación / transferencia de tecnología• Preparar evaluaciones previas al PAI; Respaldar solicitudes de documentos para presentaciones regulatorias y cambios posteriores a la aprobación• Visitas regulares al sitio para establecer relaciones y monitorear los esfuerzos para mejorar la calidad y confiabilidad del fabricante externo a través de la supervisión continua y los programas y foros de comunicación formalesSe ofrece:* Trabajar en un entorno multinacional.*Proyecto con una duración mínima de una año y con posibilidades de ampliarse.*Salario competitivo*Incorporación inmediata.Requisitos:*Experiencia previa en la industria farmacéutica con conocimiento de sistemas de calidad, garantía de calidad y control de calidad, incluidos los sistemas de calidad GMP globales y los requisitos reglamentarios preferidos
*Ingles nivel avanzado, ya que tanto la operativa como en el día a día es la lengua en uso.
*Licenciatura en Biología, Microbiología, Farmacia, Química o Ingeniería QuímicaExperiencia previa en la industria farmacéutica con conocimiento de sistemas de calidad, garantía de calidad y control de calidad, incluidos los sistemas de calidad GMP globales y los requisitos reglamentarios preferidos
*Ingles nivel avanzado, ya que tanto la operativa como en el día a día es la lengua en uso.
*Licenciatura en Biología, Microbiología, Farmacia, Química o Ingeniería Química

Estudios:

Formación Profesional grado medio

Años de experiencia:

Sin Experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

A convenir
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