Director/a científico/a E I+D (Medical Advisor)

Desde grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas.

Las funciones principales serán:

- Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.


- Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médico­científico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.


- Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.


- Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos).


- Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos).


- Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.


- Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.


- Visitas formativas a servicios hospitalarios.


- Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.


- Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico.


- Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.


- Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.


- Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.


- Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.


- Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).


- Relaciones con las consejerías de Sanidad

- Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otrorrinolaringología.


- Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.


- Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico.


- Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.


- Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2)


- Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)


- Valorable conocimientos en estadística.


- Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.

Nunca envíes tu información personal (DNI, foto,...), datos bancarios ni realices ningún pago para solicitar un empleo